Technical Operator

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ICT

Technical Operator

Introduction

Notre client est une multinationale américaine fournissant du matériel de recherche et d’analyse aux laboratoires. Le technical operator sera en charge d’exécuter la validation des équipements informatisés.

Société/Département

En tant qu’opérateur, vous rejoindrez le département de calibration, mesure et qualification.

Description d’emploi

  • Gestion des accès et des
    sécurités:

– Définition du besoin


– Consultation utilisateur

– Exécutant de Test

  • Gestion des accès et des sécurités:

– Définition du besoin

– Définition qui à quel droit


  • Procédure d’utilisation des équipements CSV:

– Ecriture / révision

  • Signature électronique:

– Définition du besoin

  • Audit Trail:

– Définition du besoin

  • Backup and restore:

– NA


  • Revue périodique

– Consultation si action


  • Change contrôle (bug, mise à jour, etc…)

(Actions)


  • Déviation:

– Définition des impact produit

– Recherche de root cause

  • CAPA:

– Actions

  • Formation:

– Former, être formé

  • URS

Consultation pour les
aspects :

– Signature électronique

– Audit trail

– Fonctionnalité


  • Protocole de qualification
    /Validation

– Relecteur


  • Exécution des qualifications /
    Validation

-Exécution de tests


  • Rapport de qualification /
    Validation
  • Contact avec les fournisseurs des
    équipement

– Prise de contact


  • Fichier Excel

– Définition du besoin


  • VMP

– Consultation


  • Procédures, FI, FQ, Stratégie CVS

– Consultation


  • Audit et inspection
  • Support corporate et suivi KPIs group
  • Veille réglementaire VSI
  • Préparation, plan de rémédiation




Besoins

  • Expérience avec le secteur pharmaceutique
  • Expérience GMP
  • Bonnes connaissances techniques

Offre

Nous vous offrons l’opportunité de décrocher un emploi CDI en tant que consultant Engineering avec une possibilité de long terme chez notre client. L’ambiance de travail est dynamique et conviviale.

Vos personnes de contact :

Andréa Barroso Pascual

andrea.barroso@modisbelgium.be

04/93 65 28 25

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